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PROGRAMA EDUCATIVO ISO 15189:2022

Nuestro programa de Coaching, es un acompañamiento al Laboratorio de Diagnóstico para la instalación o adecuación del Sistema de Gestión de la Calidad a partir del estado actual.


Acceda a este novedoso programa y descubra que es posible alcanzar el cumplimiento de los requisitos, una vez entrenado, logrará la autonomía con un Sistema de Gestión adaptado a su entorno, alineado a sus políticas, objetivos y recursos.

Catálogo de cursos

ISO 15189 en su versión 2022, considera la gestión en su sentido mas amplio para alcanzar los objetivos de la ORGANIZACIÓN.

Su estructura facilita la implantación de los requisitos, propone un sistema que respecto a la versión anterior, incluye CAMBIOS como:  

  • Énfasis en la SEGURIDAD DEL PACIENTE     
  • Enfoque práctico de la administración de la documentación y el desuso de un Manual de Calidad a elección del diseño del sistema         
  • Definición de la imparcialidad como eje de conducción y dirección del laboratorio, 
  • Gestión de riesgos con enfoque específico a la seguridad el paciente y del personal sanitario  
  • Relevancia de la Industria del Diagnóstico in Vitro (IDV) como parte interesada y vinculo estrecho para alcanzar la seguridad el paciente.  
  • Diferencia clara de la No conformidad y el Trabajo No conforme

Establece la estructura organizacional e identifica los objetivos para alcanzar  el máximo desempeño, sistematiza la identificación de riesgos.


  • IMPARCIALIDAD Y CONFIDENCIALIDAD


  • REQUISITOS DE LOS PACIENTES: SEGURIDAD Y EXPERIENCIA DEL PACIENTE

Comprende los requisitos de imparcialidad en la relación con las partes interesadas.


  • DIRECCIÓN DEL LABORATORIO: ESTRUCTURA, OBETIVOS Y EVALUACIÓN DEL RIESGO.

Administra eficazmente los recursos que hacen posible las operaciones centrales del laboratorio.

  • PERSONAL:
  • DEFINICIÓN DE COMPETENCIAS Y CAPACITACIÓN (PARTE 1)
  • EVALUACIÓN Y ELEVACIÓN DE COMPETENCIAS (PARTE 2)
  • INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
  • SEGURIDAD DEL LABORATORIO CLÍNICO
  • EQUIPO DEL LABORATORIO
  • CALIBRACIÓN DE EQUIPOS Y TRAZABILIDAD METROLÓGICA:
  • INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN (PARTE 1)
  • PROCEDIMIENTOS DE MEDICIÓN (PARTE 2)
  • REACTIVOS Y CONSUMIBLES.
  • ACUERDOS DE SERVICIOS.
  • PRODUCTOS Y SERVICIOS ADQUIRIDOS EXTERNAMENTE

Mantiene la calidad analítica, gestiona la retroalimentación, los fallos, los riesgos y su impacto en el servicio.

  • PROCESOS PRE EXAMEN:
  • INFORMACIÓN AL PACIENTE / REQUISITOS PREVIOS A LA TOMA (PARTE 1).
  • ACEPTACIÓN DE MUESTRAS Y CONSERVACIÓN (PARTE 2)
  • PROCESOS DE EXAMEN.
  • PROCESOS POST EXAMEN
  • GESTIÓN DEL SISTEMA INFORMATICO DEL LABORATORIO
  • TRABAJO NO CONFORME.
  • QUEJAS.
  • PLANES ANTE EMERGENCIAS.

Establece un modelo de documentación, análisis de causas, acciones y tratamiento del riesgo con enfoque de éxito de la organización.


  • INFORMACIÓN DOCUMENTADA.
  • ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES.
  • ACCIÓN CORRECTIVA.
  • CONTROL DE REGISTROS
  • EVALUACIONES.
  • REVISIONES GERENCIALES.

MODALIDADES DISPONIBLES PARA CURSOS

SÍNCRONO Y ASÍNCRONO

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